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无菌隔离器的工作原理|使用方法

2020-03-08 20:16:32 鸿基洁净无菌隔离器的工作原理|使用方法

无菌隔离器从根本上避免了操作者与物品的直接接触,因此在无菌检验时可以避免被检样品和辅助设施被污染。当隔离器处于封闭状态时,内部为无菌的环境,仅仅能够下隔离器内部或者通过一个特殊的快速传递仓来传递物品。

无菌隔离器的工作原理

将无菌的产品(容器、产品、封闭物)放入一个无菌环境,由于没有操作人员进入无菌隔离器,也没有非无菌物品带入无菌隔离器,这些物品在整个加工过程中始终保持无菌。无菌隔离器屏障是一个绝对屏障,它将无菌产品与操作人员和外界环境相隔离,阻止产品与外界进行交换。无菌隔离器除通过物理密封阻隔外部污染物的进入,还采用内室正压的方法达到有效密封的目的。

操作人员通过戴手套、穿防护服对物品进行熟练的操作。所有进入无菌隔离器的空气均通过空气预过滤系统和高效微粒空气过滤器(HEPA)过滤 。 排出空气的典型出口是通过一个田PA级过滤器过滤。

无菌隔离器

无菌隔离器的使用方法

1、装载

首先准备好所有需要放入无菌隔离器中的供试品、培养基、缓冲液、过滤罐以及相应的工具。按照经过验证的装载方式放入隔离器中。一般过滤罐会悬挂在隔离器上方的挂钩上,供试品、培养基和缓冲液会放置在有间隙的层架上,物料之间不能紧贴在一起,避免灭菌死角。

装载后关闭隔离器门,并且检查隔离器门是否关好,通隔离器是否显示报警。过目测或者使用手套检漏仪对隔离器的手套完整性进行检查。

2、灭菌

按照经过验证的灭菌参数,运行无菌隔离器的灭菌循环。根据舱体大小、装载情况以及房间环境,灭菌周期时间在1.5~2.5小时。循环结束后检查过氧化氢在箱体的残留浓度,或者读取在线过氧化氢低浓度探头的读数。

3、整理物料

将灭菌后的无菌隔离器中的物料按照操作习惯进行重新调整。以便于戴上隔离器手套后能够拿到所需的物品。

4、环境检测

无菌隔离器的使用过程中需要对环境进行监测,一般隔离器内部集成有在线的粒子计数器,以及浮游菌采样装置

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