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无菌隔离设备STI型无菌检查隔离器

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产品简介

【产品介绍】:STI型无菌检查隔离器是一种通过物理屏障手段将操作人员与实验室或者生产过程中的粉末或者液体产品分离的空气净化产品,隔离器系统可以在低级别背景环境下创造局部A级的环境,在生物制药行业,产品和人员的物理隔离是关键因素,而隔离器的设计及应用取决于隔离器使用的性质,根据使用特性,设计隔离器的内外压差、气流、构造材料、环境、类型等。

产品详情

产品概述

VHP-3

鸿基洁净STI-1800型无菌隔离器是一种通过物理屏障手段将操作人员与实验室或者生产过程中的粉末或者液体产品分离的空气净化产品,隔离器系统可以在低级别背景环境下创造局部A级的环境,在生物制药行业,产品和人员的物理隔离是关键因素,而隔离器的设计及应用取决于隔离器使用的性质,根据使用特性,设计隔离器的内外压差、气流、构造材料、环境、类型等。根据隔离器系统的用途,通常可设计为正压隔离器和负压隔离器;格局隔离器的密封性通常可设计为完全密封隔离器(Isolator)和限制进出隔离系统(RABS),同时限制进出隔离系统(RABS)又可分为开放式限制进出隔离系统(O-RABS)和封闭式限制进出隔离系统(C-RABS)。


工作原理

STI-1800型无菌检查隔离器是一种垂直单向流的、提供局部classA级环境的、人机分离的空气净化设备;它广泛应用于制药行业中,在B级洁净环境背景下创造A级的灌装流水线环境。

STI-1800型无菌检查隔离器采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术,通过袖套口进行安全的操作,为一种绝对隔离。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术(VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物,对密闭空间内的空气中及暴露的表面可达6-log

无菌隔离器-1-原理图

工作过程简述

无菌隔离器工作流程-1


除湿——使隔离器内的空气循环通过除湿装置,将隔离器内的相对湿度降低下来,使VHP灭菌效率提高;

灭菌——输入过氧化氢蒸汽,并保持隔离器内预期的浓度,保持VHP浓度在700PPM以上,并保持灭菌时间30min以上;

除残留——停止输入过氧化氢气体,将灭菌系统切换到除残留系统,使隔离器内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,降低过氧化氢浓度在10PPM以下,然后通过通风以达到残留值不大于1ppm。

检查工作状态——系统切换至洁净维持状态,按设定的工作风速和舱内的正压,自动变频调节送风量、回风量、新风量,保持舱内洁净度和正压状态,同时在线检测工作区洁净度,也可手动启动浮游菌采样。

技术特点

VHP-3

全自动系统:自动检漏,自动检测密封性,自动控制风速,自动控制室内外压差

VHP-6

快速将液体过氧化氢汽化为亚微米级颗粒,再通过等离子发生器制作为过氧化氢等离子气体,提高杀灭微生物效率

纳米分解过滤器可将等离子态的过氧化氢转变为水汽和氧气,除残留时间仅需10~20min

无菌隔离器

全自动智能控制,对控制过程记录,每个部件工作状态显示,报表输出,报警提示

无菌隔离器
无菌隔离器

物架为抽屉式,对每一种包装的物品都有个性化的架子,保证每一种样品的外表面能大限度暴露于空气中,利于灭菌

无菌隔离器系统界面

设计为可分体移动的灭菌传递舱,可与隔离器组个使用,也可独立灭菌

采用低功耗的进口EC风机,节能高效

无菌隔离器

可选配在线悬浮粒子、浮游菌检测,实时检测颗粒数、风速、压差、温湿度,并形成曲线和报表。符合计算机化认证

无菌隔离器

性能参数

材 质:316不锈钢拉丝板
密封性:舱体在500Pa压力下,10min内泄漏率不大于5%



风 速 :0.36~0.54m/s,风速可调,无菌操作时保持20~60Pa,静态条件下压力维持至设定值不低于10Pa
自动除残留效率:<1PPM,10~20min



洁净度 :CLASS A级
电 源:AC220V±22V,50Hz±1Hz



尺 寸 :可根据要求定制
验证内容:灭菌效率:生物指示剂,化学试纸

A级层流:风速、压差、尘埃粒子、浮游菌


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