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无菌隔离设备STI型无菌负压隔离器
负压隔离器是工艺操作过程中形成负压的、有较高密闭性的隔离防护设备,一般,它由操作舱、连续套袋系统、RTP阀系统、控制系统、清洗系统、灭菌系统、废液收集模块等几部分组成,用户可根据工艺需要来配置功能,主要应用于对人体或环境造成毒害和污染的操作工艺中,特别在抗肿瘤药、活性生物制品、动物试验等行业得到广泛运用。更多 +
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无菌消毒设备VHPS-50型过氧化氢灭菌器
【产品用途】: VHPS灭菌器是高效无毒无害的生物去污设备、在制药工业已得到广泛地应用。适用于实验室、生产线的隔离器、冻干机、无菌配液罐、无菌传递窗及小空间洁净室的在线灭菌(SIP)。更多 +
【产品特点】:VHPS灭菌器的杀芽孢能力可达6lg;分解物为水蒸气与氧气;对环境和人体均无危害作用;快速的循环过程,运行成本低;过氧化氢气体具有极好的物料兼容性。
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无菌隔离设备STI型无菌隔离器
【产品介绍】:STI型无菌检查隔离器是一种通过物理屏障手段将操作人员与实验室或者生产过程中的粉末或者液体产品分离的空气净化产品,隔离器系统可以在低级别背景环境下创造局部A级的环境,在生物制药行业,产品和人员的物理隔离是关键因素,而隔离器的设计及应用取决于隔离器使用的性质,根据使用特性,设计隔离器的内外压差、气流、构造材料、环境、类型等。更多 +
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空气净化设备AGV洁净转运车
【产品介绍】:洁净转运车是一种携带内置直流电源的、可电动升降的、提供局部classA级环境的、可移动的净化设备;洁净转运车广泛应用于制药行业中,消毒后的胶塞桶的胶塞装载、胶塞桶的转运和与灌装机隔离器(RABS)对接,保证胶塞在classA级区装载和转运。更多 +
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无菌消毒设备VHPS-500J过氧化氢灭菌器
【产品用途】: VHPS灭菌器是高效无毒无害的生物去污设备、在制药工业已得到广泛地应用。适用于实验室、生产线的隔离器、冻干机、无菌配液罐、无菌传递窗及小空间洁净室的在线灭菌(SIP)。更多 +
【产品特点】:VHPS灭菌器的杀芽孢能力可达6lg;分解物为水蒸气与氧气;对环境和人体均无危害作用;快速的循环过程,运行成本低;过氧化氢气体具有极好的物料兼容性。
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空气净化设备洁净转运车
【产品介绍】:洁净转运车是一种携带内置直流电源的、可电动升降的、提供局部classA级环境的、可移动的净化设备;洁净转运车广泛应用于制药行业中,消毒后的胶塞桶的胶塞装载、胶塞桶的转运和与灌装机隔离器(RABS)对接,保证胶塞在classA级区装载和转运。更多 +
- [鸿基动态]无菌隔离器灭菌效果研究2021年03月29日 10:24
- 目的:确认无菌检查试验所需物品经无菌隔离器系统灭菌后达到预期的灭菌效果要求。 方法:通过过氧化氢气体浓度及分布状态确认、BI 挑战试验、选择性微生物挑战试验及隔离器内部环境的微生物检测(沉降菌、浮游菌、表面微生物)验证无菌隔离器的最终灭菌效果。 结论:无菌隔离器经过过氧化氢蒸汽灭菌后,舱体内物品表面的微生物被杀灭,物品内部的微生物均不受影响且过氧化氢残留对微生物无影响,无菌隔离器的系统灭菌效果达到预期要求。
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- [鸿基动态]无菌隔离器渐受欢迎,行业标准制定迫在眉睫2021年02月23日 11:27
- 在过去的30年中,隔离技术在制药行业逐渐得到推广,使制药行业的生产技术有了巨大的变革。制药行业采用隔离器操作技术主要有2个目的:一是保护产品免遭来自环境的污染,包括操作人员的活动所带来的污染;二是保护操作人员,使其避免受到生产过程中有害物质和有毒物质的伤害。最初隔离技术引入制药行业是从实验室的无菌测试开始,并逐渐推广到了大生产过程中。另外,隔离技术还用于最终产品质量控制的常规检测方面,如无菌测试等。实现隔离操作的设备主要有限制进出屏障系统(RABS)和无菌隔离器(Isolator)。
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- [鸿基动态]无菌隔离器系统的隔离手套是采用什么方式灭菌和检漏?2021年02月01日 14:45
- 无菌隔离器一般结构由一个传递窗和一个操作区主箱体组成。结构使用不锈钢制成。隔离器具有良好的密闭性,运行时内部正压控制,内部单向流设计。主箱体上配备有手套,用以在隔离器中执行无菌检查操作。
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- [鸿基动态]鸿基洁净无菌隔离器的工作原理2020年06月26日 17:02
- STI-1800型无菌检查隔离器是一种通过物理屏障手段将操作人员与实验室或者生产过程中的粉末或者液体产品分离的空气净化产品,隔离器系统可以再低级别背景环境下创造局部A级的环境,在生物制药行业,产品和人员的物理隔离是关键因素,而隔离器的设计及应用取决于隔离器使用的性质,根据使用特性,设计隔离器的内外压差、气流、构造材料、环境、类型等。
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- [鸿基动态]汽化过氧化氢灭菌的优势2020年06月05日 15:41
- 汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢,即Vaporized Hydrogen Peroxide,VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点,达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。
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- [鸿基动态]无菌隔离器的工作原理|使用方法2020年03月08日 20:16
- 无菌隔离器从根本上避免了操作者与物品的直接接触,因此在无菌检验时可以避免被检样品和辅助设施被污染。当隔离器处于封闭状态时,内部为无菌的环境,仅仅能够下隔离器内部或者通过一个特殊的快速传递仓来传递物品。
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- [制药行业案例]高品质的无菌隔离器为你提供专业的净化空间方案2017年06月30日 14:26
- 苏州鸿基洁净科技股份有限公司生产的无菌隔离器,科学严谨巧妙的结构设计,使外观新颖大方,承载现代工业工艺美学理念;优质的SUS304级不锈钢钣金材质的采用,其金属感和洁净感使之透着纯洁,富有工业灵气
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- [常见问答]无菌检查隔离器哪家好?2017年02月20日 17:48
- 2015版药典要求,无菌药品、生物制品、原辅料及其他品种的检查需要提供无菌环境的密闭设备。内部可反复进行灭菌。那么无菌检查隔离器哪家好呢?苏州鸿基洁净科技股份有限公司所生产的无菌检查隔离器符合药典要求。主要体现: 一. 功能:1.密闭性检测,微生物灭菌、除残留、A级层流状态。 二. 灭菌效果:不同于其他厂家生产的隔离器,苏州工业园区鸿基洁净科技有限公司生产的隔离器采用过氧化氢常温汽化技术,能在常温下保持过氧化氢颗粒在亚微米级,均匀悬浮在隔离器内部,接触面积大,灭菌
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