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无菌隔离设备VHP型常温灭菌传递柜

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产品简介

【产品介绍】:VHP型常温灭菌传递柜通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的暴露表面进行灭菌。

产品详情

产品概述

隔离器-1

鸿基洁净无菌检查隔离器系统是一种通过物理屏障手段将操作人员与实验室或者生产过程中的粉末或者液体产品分离的空气净化产品,隔离器系统可以再低级别背景环境下创造局部A级的环境,在生物制药行业,产品和人员的物理隔离是关键因素,而隔离器的设计及应用取决于隔离器使用的性质,根据使用特性,设计隔离器的内外压差、气流、构造材料、环境、类型等。根据隔离器系统的用途,通常可设计为正压隔离器和负压隔离器;格局隔离器的密封性通常可设计为完全密封隔离器(Isolator)和限制进出隔离系统(RABS),同时限制进出隔离系统(RABS)又可分为开放式限制进出隔离系统(O-RABS)和封闭式限制进出隔离系统(C-RABS)。


工作原理

灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)是一种垂直单向流的、提供局部classA级环境的、人机分离的空气净化设备;它广泛应用于制药行业中,在B级洁净环境背景下创造A级的灌装流水线环境。

采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术,通过袖套口进行安全的操作,为一种绝对隔离。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术(VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物,对密闭空间内的空气中及暴露的表面可达6-log

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工作过程简述

隔离器工作流程-1-436x360-20170524

负压称量室采用垂直单向流的气流形式,回风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉,经过预处理后的空气,再经过中效过滤器进行二次过滤,以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下,通过高效过滤器,使之达到洁净要求。

技术特点

隔离器xx

全自动系统:自动检漏,自动检测密封性,自动控制风速,自动控制室内外压差

隔离器7x

快速将液体过氧化氢汽化为亚微米级颗粒,再通过等离子发生器制作为过氧化氢等离子气体,提高杀灭微生物效率

纳米分解过滤器可将等离子态的过氧化氢转变为水汽和氧气,除残留时间仅需10~20min

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全自动智能控制,对控制过程记录,每个部件工作状态显示,报表输出,报警提示

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画面选择

物架为抽屉式,对每一种包装的物品都有个性化的架子,保证每一种样品的外表面能最大限度暴露于空气中,利于灭菌

系统界面

设计为可分体移动的灭菌传递舱,可与隔离器组个使用,也可独立灭菌

采用低功耗的进口EC风机,节能高效

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可选配在线悬浮粒子、浮游菌检测,实时检测颗粒数、风速、压差、温湿度,并形成曲线和报表。符合计算机化认证

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性能参数

材 质:316不锈钢拉丝板
密封性:舱体在500Pa压力下,10min内泄漏率不大于5%



风 速 :0.35~0.65m/s,风速可调,无菌操作时保持20~60Pa,静态条件下压力维持至设定值不低于10Pa
自动除残留效率:<1PPM,10~20min



洁净度 :CLASS A级
电 源:AC220V±22V,50Hz±1Hz



尺 寸 :标准内舱1800*710*850

标准外尺寸:1900*800*2200,可根据要求定制


验证内容:灭菌效率:生物指示剂,化学试纸

A级层流:风速、压差、尘埃粒子、浮游菌



产品概述

VHP传递窗-1


鸿基洁净自主研发的汽化VHP灭菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,取代传统紫外消毒的方法,达到完全灭菌的要求。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双扉门时形成气闸,防止交叉污染。


工作原理


汽化VHP灭菌传递窗在欧美发达国家已成熟应用,汽化过氧化氢对对嗜热脂肪芽孢杆菌(MESA LABS /ATCC7953)等的杀灭率达到6-log。汽化过氧化氢灭菌适用于低温灭菌的产品。汽化过氧化氢具有良好的物料兼容性,易分解,最终分解为水和氧气,无有害残留。


VHP传递窗-4

技术参数

材 质:304不锈钢拉丝板
结 构:立面圆弧,模块化设计,现场组装。前侧PVC条帘



风 速 :0.35-0.65m/s,风速可调
舱体密封性 :舱体在500Pa压力下,10min内泄漏率不大于5%



自动除残留效率 :浓度<1ppm
灭菌浓度曲线范围:0-1000ppm



电 源 : AC 22OV,50Hz
控 制 : 按钮控制/PLC触摸屏控制,压差、风速可显示,超标报警。各项功能可选配

产品特点

LED液晶显示屏,操作更简单、直观

压差计实时监测过滤器

立面圆弧,便于清洁

完善的过滤系统,采用初效 中效、高效三级过滤(液槽无隔板过滤器),确保人员环境更安全

特有的外排过滤器系统,避免对外界环境污染

常温灭菌,时间短,效率高,无残留

设备运行参数颗存储、打印、传输。运行参数超标报警

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